"Biz tibbiy{0}}baho materiallardan - foydalanganmiz, shuning uchun u xavfsiz bo'lishi kerak edi, to'g'rimi?"

"Biz sertifikatlangan materiallardan foydalanmoqdamiz. Qismlar toza ko'rinadi. Biz hali ham ifloslanish yoki toksiklik haqida tashvishlanishimiz kerakmi?"

Agar siz Metall 3D bosib chiqarish bilan ishlayotgan bo'lsangiz, ayniqsa titanium qotishmalari 3D bosma tibbiy implantlar yoki hatto dastlabki-bosqichlar kabi loyihalar uchunAlyuminiy 3D bosib chiqarish prototipini modellashtirish, bu eng keng tarqalgan - va eng xavfli - tushunmovchiliklardan biridir.

Chunki bu haqiqat:

Ehtiyot qismlar xavfsiz materialdan - boshlanib, ishlab chiqarish jarayonida, ayniqsa, keyingi{1}}qayta ishlash jarayonida xavfli bo‘lib qolishi mumkin.

Bu nazariya emas. Haqiqiy ishlab chiqarish muhitida aynan shunday bo'ladi.

Demak, agar siz qismlaringiz chindan ham zaharli bo'lmagan, toza va mos-bo'lishini istasangiz, materialni emas, balki ko'proq narsani nazorat qilishingiz kerak.

Keling, buni qanday qilib aniq va amaliy tarzda - qilishni ko'rib chiqamiz.

Nima uchun “Zaharli bo‘lmagan{0}}” faqat material tanlash bilan bog‘liq emas

Aksariyat xaridorlar quyidagilarga e'tibor berishadi:

sertifikatlangan kukunlar

titanium yoki alyuminiy qotishmalari

yetkazib beruvchi sertifikatlari

Ha - bu muhim.

Ammo sanoat va tartibga solish tadqiqotlariga ko'ra:

Kontaminatsiya, ishlov berish yoki kimyoviy taʼsir tufayli keyingi ishlov berishda biomoslik va xavfsizlik-yoʻqolishi mumkin.

Oddiy qilib aytganda:

Material=boshlang'ich nuqtasi

= yakuniy natijani qayta ishlash

Bu sizning Metall 3D Printing ishlab chiqaruvchingiz material tanlovingiz kabi muhimligini anglatadi.

Toksiklik va ifloslanish aslida qayerdan keladi

Rostini aytsam, - muammolar kamdan-kam hollarda printerning o'zidan kelib chiqadi.

Ko'pgina xavflar chop etishdan keyin sodir bo'ladi.

1. Qoldiq kukun va ichki ifloslanish

Metall 3D bosma qismlar ko'pincha quyidagilarni o'z ichiga oladi:

tutilgan kukun

qisman eritilgan zarralar

ichki bo'shliqlar

Tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki:

tozalash, ayniqsa, murakkab geometriyalarda qoldiq materialni butunlay olib tashlashi kerak, yoki bu xavfsizlik va tasdiqlashga ta'sir qilishi mumkin

Agar olib tashlanmasa:

zarrachalar ajralib chiqishi mumkin

ifloslanish xavfi ortadi

qurilma xavfsizligi noaniq bo'lib qoladi

2. Chang va metall zarralarini-qayta ishlash

Yaqinda o'tkazilgan tadqiqot shuni ko'rsatdiki:

Metall qo'shimchalar ishlab chiqarishda eng yuqori ta'sir qilish xavfi chop etilmasdan-qayta ishlashdan keyin - sodir bo'ladi.

Nima uchun?

Quyidagi kabi jarayonlar:

silliqlash

kesish

sayqallash

chiqarish:

nozik metall chang

havodagi zarralar

Bular:

qismlarga joylashish

sirtlarni ifloslantirish

sog'liq uchun xavf tug'diradi

3. Tozalash yoki tugatish kimyoviy qoldiqlari

Postni qayta ishlash-koʻpincha quyidagilarni oʻz ichiga oladi:

erituvchilar

abraziv aralashmalar

kimyoviy muolajalar

Agar nazorat qilinmasa:

qoldiqlari yuzada qolishi mumkin

toksik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin

sterilizatsiya muvaffaqiyatsiz bo'lishi mumkin

Hatto tasdiqlangan materiallar kimyoviy ifloslanish tufayli xavfli bo'lishi mumkin.

4. Ustaxonadagi oʻzaro{1}}kontaminatsiya

Bu katta - va koʻpincha eʼtiborga olinmaydi.

Sanoat ko'rsatmalariga ko'ra:

Turli materiallar yoki jarayonlar oʻrtasidagi oʻzaro-aloqa xavfsizlikni buzishi mumkin

Misol:

sanoat qismlari yonida qayta ishlangan tibbiy qismlar

tozalamasdan umumiy vositalar

aralash kukunli muhitlar

Natija: ifloslanish xavfi sezilarli darajada oshadi.

5. Yomon muomala va inson omillari

Oddiy narsalar siz o'ylagandan ham muhimroq:

iflos qo'lqoplar

iflos yuzalar

noto'g'ri saqlash

Bular, ayniqsa, kichik yoki ixtisoslashgan bo'lmagan fabrikalarda - tez-tez uchraydigan ifloslanish sabablari.

Metalldan 3D bosib chiqarilgan{0}}zararli boʻlmagan qismlarni taʼminlash uchun asosiy qadamlar

Agar siz xavfsiz, mos qismlarga ega bo'lishni istasangiz, bular juda muhim.

1. Sertifikatlangan va nazorat qilinadigan materiallardan boshlang

Masalan:

implantlar uchun titanium qotishmalari

prototiplar uchun boshqariladigan alyuminiy qotishmalari

Sanoat standartlariga muvofiq:

kukun sifati qat'iy nazorat qilinishi kerak (shakli, tozaligi, mustahkamligi)

Nimani tekshirish kerak:

kukun manbai

qayta ishlash nazorati

partiyaning kuzatilishi

2. To'liq tozalash jarayonlarini amalga oshiring

Tozalash ixtiyoriy emas - bu juda muhim.

Samarali tozalash quyidagilarni o'z ichiga oladi:

ultratovushli tozalash

kimyoviy yuvish

ichki kanalni yuvish

Ayniqsa, muhim:

Titan qotishmalari 3D bosilgan tibbiy implantlar

murakkab geometriyalar

3. Post{1}}qayta ishlash muhitini boshqaring

Bu erda ko'plab etkazib beruvchilar muvaffaqiyatsizlikka uchraydi.

To'g'ri sozlash quyidagilarni o'z ichiga oladi:

toza zonalar yoki boshqariladigan muhitlar

tibbiy va sanoat qismlarini ajratish

chang chiqarish tizimlari

Busiz, ifloslanish deyarli kafolatlanadi.

4. Yuzaki pardozlash jarayonlarini standartlashtirish

Yuzaki pardozlash quyidagilarga ta'sir qiladi:

tozalik

korroziyaga qarshilik

biologik xavfsizlik

Asosiy jarayonlar:

sayqallash

qum tozalash

passivatsiya

Bular bo'lishi kerak:

takrorlanadigan

tasdiqlangan

hujjatlashtirilgan

5. Tozalash va sterilizatsiya muvofiqligini tasdiqlang

- ni tozalashning o‘zi etarli emas, uning ishlashini isbotlashingiz kerak.

Tibbiy standartlarga muvofiq (ISO 10993):

qismlar sitotoksisite va tirnash xususiyati baholash kabi testlardan o'tishi kerak

Bu degani:

toksik qoldiqlar yo'q

zararli reaktsiyalar yo'q

6. To'liq kuzatuvchanlikni ta'minlash

Har bir qismni kuzatish mumkin bo'lishi kerak:

materiallar to'plami

ishlov berish bosqichlari

operatorlar

Bu juda muhim:

auditlar

tartibga soluvchi tasdiqlash

sifat nazorati

Haqiqiy holat: "Tozalash" etarli darajada toza bo'lmaganida

Mijoz Sunhingstones kompaniyasiga titan implanti loyihasi bilan murojaat qildi.

Vaziyat:

FoydalanishMetall 3D bosib chiqarish

Sertifikatlangan material

Ehtiyot qismlar vizual ravishda tozalanadi

Muammo:

ichki kanallar ichidagi qoldiq kukun

tartibsiz tozalash jarayoni

tozalash samaradorligini tasdiqlash yo'q

Natija:

muvaffaqiyatsiz biologik sinov

ifloslanish xavotirlari

loyihaning kechikishi

Biz nima qildik:

qayta ishlab chiqilgan tozalash ish jarayoni

qo'shilgan ultratovush + ichki yuvish

tasdiqlangan tozalash jarayoni

Natija:

ifloslanish bartaraf etiladi

biomoslashuv testidan o'tdi

tasdiqlash uchun oldinga o'tdi

Sunhingstones ESTA{0}}bilan bog'liq sanoat muhokamalarida, shuningdek, metall 3D bosib chiqarish zavodlari muhitida, ayniqsa, tibbiy-bo'limlar uchun yuqori tozalik standartlarini saqlash uchun havola qilingan.

Xaridorlarning umumiy xatolari (bulardan qoching)

"Material xavfsiz, shuning uchun uning qismi xavfsiz"

Noto'g'ri - ifloslanish keyinroq sodir bo'lishi mumkin

"Vizual tekshirish kifoya"

Siz mikroskopik ifloslanishni ko'ra olmaysiz

"Barcha zavodlar toza jarayonlarga amal qiladi"

Ko'pchilik bilmaydi

"Prototip jarayoni ishlab chiqarish uchun yaxshi"

Tibbiyot ishlab chiqarish yanada qattiq nazoratni talab qiladi

TSS

Metall 3D bosma qismlar zaharli emasligiga qanday ishonch hosil qilasiz?

Materiallar, tozalash, atrof-muhit va post{0}}qayta ishlash tekshiruvini nazorat qilish orqali.

Metall 3D bosilgan qismlar ifloslanishi mumkinmi?

Ha -, ayniqsa post{1}}qayta ishlash va qayta ishlash paytida.

Xavfsizlikni ta'minlash uchun tozalash etarlimi?

Hech qanday - tozalash tasdiqlangan va izchil boʻlmasligi kerak.

Eng katta ifloslanish xavfi nima?

Tegirmon va jilolash kabi-qayta ishlash bosqichlarini joylashtiring.

Titan implantlari har doim xavfsizmi?

Faqat to'g'ri qayta ishlangan, tozalangan va ishlov berilgan bo'lsa.

Ishonchli yetkazib beruvchini qanday tanlash mumkin?

Tibbiy tajriba, toza ish oqimlari va to'liq kuzatuvchanlikni qidiring.

Yakuniy fikrlar - Toza ishlab chiqarish qadam emas, tizimdir

Agar eslash kerak bo'lgan bir narsa bo'lsa, bu:

-Zaharli bo'lmagan, ifloslanish-bo'lmagan qismlar tasodifan yaratilmaydi - ular boshqariladigan tizimlar tomonidan yaratilgan.

Metall 3D bosib chiqarishda xavfsizlik quyidagilarga bog'liq:

material sifati

jarayonni nazorat qilish

post{0}}qayta ishlash intizomi

Bularsiz:

ifloslanish xavfi ortadi

rioya qilish qiyinlashadi

tasdiqlash muvaffaqiyatsiz bo'lishi mumkin

Ehtiyot qismlaringizni changdan tortib to yakuniy mahsulotgacha - haqiqatdan ham xavfsiz holga keltiraylik

Agar siz alyuminiy 3D bosib chiqarish prototipini modellashtirish qismlarini ishlab chiqayotgan bo'lsangiz yokiTitan qotishmalari 3D bosilgan tibbiy implantlar, tozalikni taxminlarga qoldirmang.

Bizga chizmalaringizni va dastur tafsilotlarini yuboring.

Biz sizga yordam beramiz:

ifloslanishdan xoli{0}}ish jarayonini loyihalash

tasdiqlangan tozalash jarayonlarini ta'minlash

xavfsiz, mos qismlarni yetkazib berish

Hech qanday yorliq yo'q. Yashirin xavflar yo'q. Faqat siz ishonishingiz mumkin bo'lgan natijalar.

Ma'lumotnomalar

Stratasys Direct - 3D bosib chiqarishda biologik moslik va sterilizatsiya

Qo'shimchalar ishlab chiqarish xavfsizligi bo'yicha FDA / sanoat yo'riqnomasi

PMC – Chop etishdan keyingi{0}}tozalash va ifloslanish xavfi

Finlyandiya kasbiy salomatlik instituti - Metall 3D bosib chiqarish chang ta'sirini o'rganish

Sanoat chang sifati va ifloslanish nazorati bo'yicha hisobotlar