Raqamli model fayllari, metall 3D matbaa-shuningdek qo'shimcha ishlab chiqarish texnologiyasi - tez prototip ishlab chiqarish texnikasi. Metall kukun kabi maxsus materiallarni stacker-ga yopishib oling, bu to'g'ridan-to'g'ri uch o'lchovli qattiq modelni yaratadi. Metall 3D bosib chiqarish texnologiyasi materiallarni kesish va o'yish kabi an'anaviy usullardan foydalanadi: moslashuvchan dizayn, tezkor dizayn, tezkor, arzon narxlar va g'ijar shaklda mahsulotlar ishlab chiqarish imkoniyati. Tibbiy asbob-uskunalar sohasida u etarli miqdordagi implantika, jarrohlik vositalari va boshqalarga, davolashning ehtiyojlarini qondirish va davolanish samaradorligini oshirish.
Xalqaro standartlashtirish tashkiloti tomonidan ishlab chiqilgan ISO standartlari turli sohalarda menejment tizimlari, tovarlar va xizmatlarni boshqarish uchun standartlar, tovarlar va foydalanishni standartlashtirish uchun standartlar to'plamidir. ISO mezonlariga rioya qilish tibbiy asbob-uskunalar uchun metal 3D bosib chiqarish xonasida juda muhimdir. ISO mezonlariga amal qiladigan mahsulotlar jahon bozorida ko'proq qabul qilinadi, biznesga yordam berishda yordam beradi. Bir tomondan, bu tibbiy asboblarning sifati va xavfsizligini, bemordan foydalanish xavfini kamaytirishni kafolatlashi mumkin.
Dizayn tushunchalariga ko'ra, tibbiyot uskunalari dizayni yaxshilikka bog'liqlik, xavfsizlik va samaradorlikni kafolatlash uchun ISO 13485 kabi ko'rsatilgan dizayn tushunchalariga amal qilishlari kerak. Dizayn kamchiliklarini oldini olish uchun bemorlarning talablari va klinik foydalanish stsenariysi, dizayn jarayoni davomida to'liq o'ylangan.
Xavfli tahlilni amalga oshiring: tibbiy asboblarni ISO 14971 Standard-ning xavf-xatarni boshqarishning texnikasi yordamida tibbiy asboblarni puxta ta'sirni amalga oshiring. Xavf omillarini ro'yxatlash va ularni pastroq qilish va boshqarish uchun harakat qiling. Metall 3D bosma implantlar uchun, masalan, mexanik fazilatlar va material biokompatitatsiyasi muammolarga olib kelishi mumkin.
Kafolatli dizaynni tekshirish: Dizayn kutilgan funktsional va ishlash mezonlariga javob berishini tasdiqlash uchun chekit elementlarni tahlil qilish, simulyatsiya sinovidan o'tish va boshqa usullardan foydalaning. Dizaynni tekshirish o'lchovli aniqlikka, tralka va tsikllar va hk., Mahsulotning barcha tomonlari orasida.
Moddiy standartlar: Metall buyumlarni, shu jumladan tibbiy-navli shitan qotishmalarini, zanglamaydigan po'latdan va boshqalarni tanlang, bu ISO mezonlariga javob beradi. Yaxshi biokomptity, mexanik fazilatlar va korroziyalarga qarshilik ko'rsatishi kerak bo'lgan narsalarga ega. Masalan, ISO 5832 Standart jarrohlik implantelli po'latdan yasalgan buyumlar uchun mexanik faoliyat mezonlari va kimyoviy tarkibiy qismlarini chiqaradi.
Sinov materiallari kimyoviy tarkibni tahlil qilish, mikroektitorlik kuzatuvi va mexanik mulkni tekshirish va mexanik mulkni tasdiqlovchi xom ashyoni sinchkovlik bilan o'rganish. Xom ashyo sifati ISO mezonlariga javob berishiga ishonch hosil qiling. Masalan, metall buyumlarning spektrometr bilan kimyoviy tarkibini aniqlash va ularning mexanik fazilatlarini keskin sinov uskunalari bilan sinovdan o'tkazish.
Materiallarning qo'llanmalari: Kukun qurishi, skrining va boshqalar kabi materiallarni tegishli davolash, masalan, metall 3D matchasi va bosma mahsulot sifatini kafolatlaydi. Tegishli jarayon ko'rsatmalariga bir vaqtning o'zida rioya qilish, qo'llaniladigan operatsiyani amalga oshirish uchun ISO mezonlariga mos kelishini kafolatlaydi.
Chop etish parametrlarini optimallashtirish: Sinovlar va ma'lumotlar tahlili orqali turli xil metall materiallar va mahsulotlar dizayni va boshqalarga qarab metall 3D bosib chiqarish parametrlarini optimallashtirish.
Tasdiqlash jarayoni: Takroriy va barqaror ekanligiga ishonch hosil qilish uchun metall 3D bosib chiqarish usulini tekshiring. Jarayonni tahlil qilish texnikasi va sinov namunalari narsalarni tekshirish uchun yordam beradi. Masalan, chop etish jarayoni ushbu jarayon doimiy ravishda ISO 13485 standartiga asoslangan mezonlarni qondiradigan mahsulotlarni qondiradigan mahsulotlarni yaratishi kafolati uchun baholanadi.
Jarayonni monitoring qilish: harorat, bosim, gaz oqimi va hk. Bosib chiqarish jarayonida real vaqt rejimida kuzatilishi kerak. Sensorlar va avtomatlashtirilgan boshqaruv tizimlaridan foydalanib, xavfli voqealarni aniqlash va tuzatish, shu bilan matbaa jarayonining barqarorligini va mahsulot sifatining barqarorligini kafolatlashga yordam beradi.
O'lchamli to'g'riligini tekshirish: Optik o'lchash vositalari, o'lchash vositalari, o'lchash vositalari va hokazolarni sinovdan o'tkazish, o'lchash mashinalari va boshqalar.
Mexanik ishlash testi: bosma mahsulotning mexanik xususiyatlarini, shu jumladan keskinlik kuchi, kuch berish, qattiqlik va hokazo. Test.
Biokomptitatsiyaning ekspertizasi: tibbiy asbob-uskunalar biokomptor bo'lishi kerak. Shu bilan birga sitotoksiklik, sezgirlik sinovi, stimulyatsiya sinovlari, stimulyatsiya sinovlari va boshqalar. Tibbiyotni sinash va tokchiligi, tovarlar ISO 10993 seriyali mezonlarini qondiradi va inson tanasi uchun yaxshi bo'ladi.
Er usti sifatini tekshirish: bosma mahsulotning sirtining sirtini, kamchiliklar va hokazo. Mahsulotning ishlashi va xizmatlari umrbod ishlashi va xizmat ko'rsatish muddati to'g'ridan-to'g'ri sirt sifatiga bevosita bog'liqligini tekshiring. Optik mikroskoplar, skanerlash elektron mikroskoplari va boshqa vositalardan foydalanish mumkin.
Tibbiy asboblarni loyihalashtirish, ishlab chiqarish, ishlab chiqarish, sotish va xizmat ko'rsatish jarayonini boshqarish uchun kompaniyalar ISO 13485 bilan mos keladigan sifat menejmenti tizimini tuzishlari kerak. Mahsulotlar ISOning ISO mezonlarini qondirish orqali ishonch hosil qilish.
Preparatni loyihalash, ishlab chiqarish va sinov bilan shug'ullanadigan xodimlar uchun kasbiy tayyorgarlik ularga ISO standartlari va tegishli tartibga solish talablari bilan tanishishga yordam beradi. Mahsulot sifatining ishonchliligi va sifatini kafolatlash va mahsulotning barqarorligini ta'minlash xodimlarining operatsion qobiliyatlari va sifatli xabardorligi.
Audit va mahsulotni sertifikatlash uchun sertifikatlashtirish organlari bilan faol ish olib borish. Mahsulotning ISO standartlariga rioya qilmaslik, sertifikatlash tashkilotlarini baholash va boshqarish orqali amalga oshiriladi, shuning uchun bozorga erkin foydalanishni osonlashtirishni kafolatlaydi.
Mahsulotni loyihalash, ishlab chiqarish va sifatni boshqarish tizimlarini ko'rib chiqish va baholash uchun doimiy rivojlanish usulini yarating. Baholash natijalariga ko'ra ishlab chiqarish usullari, dizayn mahsulotlarini doimiy ravishda takomillashtiring va mahsulotning ISO mezonlarini doimiy ravishda qondirilishini kafolatlash uchun sifat nazorati standartlarini doimiy ravishda oshiradi.
https: \/\/www.china -3 d-bosib chiqarish \/ -3 -3 d-bosibalarni bosib chiqarish